招募！引领医美新高度！建德医院首个GCP项目正式启动！
点击数：4892024-11-12 08:44:28 来源: 建德市第一人民医院网站
近日
建德医院
首个医疗器械临床试验（GCP）项目
正式启动！
这一里程碑事件标志着
我院医疗器械临床试验迈入新征程
11月5日，建德医院召开首个关于“全吸收塔体提拉线植入皮下脂肪层用于面颊部松弛下垂组织提升的临床研究”医疗器械临床试验项目启动会，由整形外科主任李树宝担任PI，进行前瞻性、多中心、随机单盲、平行对照、非劣效临床研究。
此次项目的启动，标志着医院临床试验工作正式步入轨道，助力医院医疗、科研高质量发展。
此项目聚焦于全吸收塔体提拉线植入皮下脂肪层用于面颊部松弛下垂组织提升的安全性和有效性，旨在为面颊部组织松弛下垂患者提供安全有效的医美解决方案。项目启动会上，李树宝主任就试验方案内容做了详细培训，并对项目中的重点难点进行深入解读，为临床试验的顺利进行打下坚实的基础。
从受试者筛选、手术、术后随访再到数据的细致收集分析，整形外科研究者团队的工作贯穿整个项目流程，将以其精湛的专业技能和丰富的经验，运用先进整形美容技术，为项目提供有力的技术保障。
GCP，即临床试验质量管理规范，对于推动医学科研的发展、提高医疗水平具有深远意义。GCP的目的是确保临床试验的规范进行，保护受试者的权益与安全。
对患者而言，此项目让患者有机会接触到前沿的治疗方法和医用器械、材料，可能获得更有效的治疗效果；在项目实施过程中，患者能得到更密切的医疗关注，提高就医满意度。
2024年9月，建德医院在国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台成功备案，目前共有3个专业（整形外科、皮肤科、检验科）完成医疗器械临床试验专业备案。
告别困扰已久的“法令纹”
这项临床研究可以帮到你！
现面向社会招募受试者
整形外科正在招募20-75岁（男女不限）需改善鼻唇沟皱纹的志愿受试者。如果您和您的亲友正在准备寻求改善鼻唇沟皱纹治疗，可以联系我们。
1、20周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
2、鼻唇沟皱纹严重程度分级2、3、4级者;
3、自愿参加本临床试验研究并签署知情同意书。
经筛选后符合条件可加入该研究：
1.接受研究治疗器械相关检查及手术
2.专业医师面诊
3.试验期间来院随访提供路程补助
4.购买试验保险，安全可靠有保障
咨询电话：0571-64096677
咨询地址：建德医院门诊3楼整形外科
助力医院高质量发展
未来，医院将以GCP建设为着力点，提升科研能力，进一步推动临床试验高质量稳步发展。同时，以“科研推动临床”，将科技成果转化为医疗服务能力，让患者受益。